国产PD-1（肿瘤免疫治疗重要靶点）四小龙之一的信达生物（1801.HK）传出裁员消息。

【资料图】

7月3日下午，信达生物方面向澎湃新闻记者表示，没有裁员，而是对低绩效人员和岗位进行优化，这是对企业正向发展的调整，很多企业都在做。

信达生物 视觉中国 资料图

2022年报显示，信达生物总共有5294名员工，其中研发人员超过1000名，CMC（化学、制造和控制）人员超过1000名以及销售及市场推广人员近3000名，而2021年末，员工数量为5568名，同比减少约5%。2022年报提到，集团明白招聘及挽留优质雇员对集团取得成功的重要性。集团所雇用的雇员人数视业务需求不时变动。

官网资料显示，信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。2018年10月在香港联合交易所有限公司主板上市。

从产品管线来看，信达生物拥有35个新药品种的产品链，其中8个获得批准上市，其中最为外界所知的明星产品是PD-1肿瘤药信迪利单抗。该药在中国已经获批七个适应证，其中6个纳入国家医保目录，覆盖食管鳞癌、胃癌、非小细胞肺癌、肝癌、淋巴瘤等。

信达生物产品管线 来源：2022年报

信迪利单抗由信达生物和知名跨国药企礼来合作研发，成为中外药企牵手的典范，但也正是这款药相关的情况让信达生物多次处于舆论的风口浪尖。

2022年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）召开肿瘤药物咨询委员会（ODAC），对信达生物PD-1肿瘤药信迪利单抗注射液的新药上市申请（BLA）审评问题进行讨论并投票，以14比1的投票结果要求信达生物补充额外的临床试验。国产PD-1首次闯关FDA遇挫，一时间国内医药行业震动。

2022年底，有外媒消息称信达生物与礼来的合作或有变数。此后，信达生物对外确认，公司“近期主动积极与礼来制药友好协商”，由信达生物收回信迪利单抗在海外的权益。

财务数据上，信迪利单抗的销售也面临挑战。2022年财报显示，信达生物产品收入超过41亿元，较前一年增长3.4%。信达生物称，过去一年中国复杂多变的疫情形势和信迪利单抗注射液医保价格调整一定程度上影响了产品收入。

面对PD-1肿瘤药的内卷态势，信达生物也在推动其他产品管线。在裁员传闻出现的当天，信达生物官宣，公司与驯鹿生物的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液的新药上市申请已经获得国家药品监督管理局已正式批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂），这是国内首款上市的BCMA CAR-T产品，也是第三款获批的国产CAR-T产品。

另外，信达生物还与礼来合作布局了今年大火的“减肥神药”GLP-1赛道。玛仕度肽（IBI362）属于GLP-1/GCGR 双重激活剂，根据此前公布的消息，目前，4mg和6mg在中国超重或肥胖受试者和2型糖尿病受试者中的三项三期注册研究正在进行中，而9mg在中国肥胖受试者的二期临床研究正在进行中。

7月3日，信达生物盘中最高跌3.04%，最终收涨1.35%，报30港元/股，市值462.2亿港元。对比2023年初47.95港元的最高点，信达生物股价下跌已近40%。

关键词：